硫酸奎尼丁片

硫酸奎尼丁片

Tabellac quinidini Sulfatis

本品含硫酸奎尼丁[（C₂₀H₂₄O₂N₂）₂H₂SO₄·2 H₂O]应为标示量的93～107%。

常用制品：每片含硫酸奎尼丁0.2 g。

【原料与用量】每万片用量

硫酸奎尼丁2000 g

糊精200 g

干淀粉66～110 g

硬脂酸镁25 g

淀粉浆（18%）适量

【制法】首先将硫酸奎尼丁粉碎，过80目筛，然后与糊精混匀，加入18%淀粉浆制软材，用12目尼龙筛制粒，60℃干燥，加入干淀粉、硬脂酸镁混匀，过16目筛整粒，混匀压片，按常规操作包白色糖衣，即得。

【作用与用途】抗心律失常药。可抑制心肌和横纹肌，用于心房颤动、阵发性心动过速和心房扑动。

【用法与用量】常用量口服一次1～2片，一日5～10片。

极量口服一次3片，一日 15片

【注意】用前可先服半片歪1片，观察是否敏感。有严重心肌损害者忌用。

【贮藏】置遮光容器内，密闭，在干燥处保存。

【注解】1.硫酸奎尼丁（Qunidine Sulphate）是白色无嗅、有强烈苦味的针状结晶。暴露于日光中颜色易变黑；100℃加热失去一个结晶水，120℃加热又失去另一个结晶水。因此，操作中应注意避光、受热温度不宜过高。

2.本品为针状结晶，不易成片，因此必须先粉碎成细粉，并用浓度较大的淀粉浆作粘合剂制粒，才能压成片。本品水溶性差（1：80），而且片子崩解度小，为了保证片剂质量，保证疗效，应加入干淀粉作崩解剂，同时注意压片耐压力不应过大，以保证崩解度合格。

3.近几年来，国外对本品生物有效性研究较多，其原因是奎尼丁的治疗指数低，且患者的个体差异很大（变态反应、特异质。），有效剂量对不同患者可有10倍的差别（包括动力学测定瞬时误差）。因此，临床上测定血药浓度，对考查适当剂量、增加本品的有效性和安全性有很大意义。Kochweser氏报导，本品有效的、安全的血药浓度为3～6mg/l。增加药物用量，血药浓度和毒性都伴随增加，但作者特别强调指出，由于患者对本品的敏感性不同，毒副反应可能发生在任何血药浓度，但较多的出现在血药浓度为8 mg/l。