复方碳酸氢钠片(苏打明片)
Tabellae Natrii Bicarbonatis Compositae
本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95~105%,并具有薄荷油香味。
常用制品:每片含碳酸氢钠(1)0.3 g ;(2)0.5 g。
【原料与用量】
每片含量 10万片用量
碳酸氢钠0.3 g30.00 kg
薄荷油0.0015 ml150.00 ml
淀粉浆10%0.48 kg
干淀粉0.015 g1.50 kg
硬脂酸镁0.0015 g 0.15 kg
【制法】取碳酸氢钠,通过80目筛,加10%淀粉浆作粘合剂拌和,制成软材,在摇摆式颗粒机中通过14~16目筛2次,温粒用50℃以下温度烘干,温度可逐渐增至65℃,使快速干燥,干粒过14~16目筛,再用80目筛筛出细粉,将此细份与薄荷油拌和后,加入干淀粉与硬脂酸镁混合,用40目筛过筛后,与干粒混合,在密闭器中放置4小时,使颗粒将薄荷油吸收后压片,片重0.32 g(0.3 g/片)或0.53 g(0.5 g/片),即得。
【作用与用途】同“碳酸氢钠片”。
【用法与用量】同“碳酸氢钠片”。
【贮藏】密闭保存。
【注解】1.本品制造时有关碳酸氢钠稳定性的注意事项,详见“碳酸氢钠片’’项下。
2.本品干粒中须加薄荷油,压片时常品造成裂片等现象,敞湿粒应制得均匀,干粒中60目以下的细粉,不得超过1/3。
3.本品中所用的薄荷油,不宜采用“原油”,因“原油”中薄荷脑的含量较高,常易在片面析出结晶,故投料时亦不应阻薄荷脑代替薄荷油。加薄荷油的方祛,除采用与细持混合的方法外,一般亦将薄荷油用少量醇溶解后一用喷雾器均匀喷于颗粒上。混合均白,然后置密闭器内,使薄荷油吸收于颗粒中。
4.本品为凸圆形片。崩解时限不得超过15分钟。