【药品名称】硫酸长春碱
拼音名LiusuanChangchunjian
英文名:VINBLASTINESULFATE
来源(分子式)与标准本品按干燥品计算,含C46H58N4O9.H2SO4应为95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。
本品在水中易溶,在甲醇或氯仿中溶解,在乙醇中极微溶解。
【检查】 酸度
取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5~5.0。
溶液的澄清度 取本品10mg,加水5ml溶解后,溶液应澄清。
其他生物碱取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(沸程30~60℃)-氯仿-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录ⅧL)。
【鉴别】 (1)取本品0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液1~2滴,即显紫红色至暗紫红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在215与264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约5mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加水5ml溶解后,随振摇随加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在264nm的波长处测定吸收度,按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数(E1cml%)为179计算,即得。
【类别】抗肿瘤药。
【贮藏】遮光,密封,在冷处保存。
【制剂】注射用硫酸长春碱
关键字:硫酸