锝［99mＴc］植酸盐注射液

【药品名称】锝［99mＴc］植酸盐注射液
拼音名De【99mTc】ZhisuanyanZhusheye
英文名：TECHNETIUM【99mTc】pHYTATEINJECTION
来源（分子式）与标准本品为锝【99mTc】标记的植酸盐的无菌溶液。
【制法】　临用前，在无菌操作的条件下，依高锝【99mTc】酸钠注射液的浓度，取4～6ml，注入所附亚锡植酸钠冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【检查】 pH值
　　应为3.5～6.0（附录ⅥH）。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
　　【放射化学纯度】
　　取本品适量，以85％甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，锝【99mTc】植酸盐的放射化学纯度应不低于95％（Ｒf值约为０）。
　　【生物分布】
　　取体重20～25g健康小白鼠3只，分别由尾静脉注入本品74～740KBq，体积不得过0.2ml，注入10～30分钟后处死，取出全肝与甲状腺，用合适的仪器分别测量其放射性。以公式（A/B）×100％计算肝与甲状腺的放射性百分数。式中A为各该脏器每分钟放射性的净计数；B为注入鼠体内的放射性净计数。本品至少在2只小鼠中，肝的放射性应不少于注入量的70％；甲状腺的放射性应不超过注入量的0.06％。
　　【放射性浓度】
　　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射性活度应不低于7.4MBq。
【鉴别】 （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.140MeV。
　　（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0处有放射性主峰。
【类别】放射性诊断用药。
【剂量】静脉注射　一次37～74MBq，最大注入量不得过6ml。
【注意】本品如发生变色或沉淀，应停止使用。