【药品名称】单硫酸卡那霉素
拼音名DanliusuanKanameisu
英文名:KANAMYCINMONOSULFATE
来源(分子式)与标准本品为o-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)〕-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于760卡那霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+116°至+123°。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
取本品5份,各3.4g,分别加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
碱度 取本品1.2g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为7.0~9.0。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
卡那霉素B、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质
照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
【鉴别】 照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定,1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】硫酸卡那霉素注射液
关键字:硫酸 卡那霉素