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【药品名称】注射用顺铂
拼音名ZhusheyongShunbo
英文名:CISPLATINFORINJECTION
来源(分子式)与标准本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2〕应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【检查】 酸碱度、有关物质与干燥失重
照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌
取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
热原
取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB页)。
【鉴别】 取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。
【类别】同顺铂。
【剂量】临用前用氯化钠注射液溶解后立即注射。
静脉注射 一次20mg 一日1次或隔日1次一疗程总量100mg 【注意】用药期间应严格检查血象,并【注意】观察对听力的影响。肾功能不全者慎用。
【规格】(1)10mg (2)20mg (3)30mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
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