【药品名称】磷[32P]酸钠口服溶液
拼音名Lin【32P】suannakoufurongye
英文名:SODIUMpHOSpHATE【32P】ORALSOLUTIOM
来源(分子式)与标准本品为磷【32P】酸钠溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。含磷【32P】的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色澄清液体。
【检查】 pH值
应为6.0~8.0(附录ⅥH)。
含磷量对照溶液的制备
精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶液并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。
供试品溶液的制备
精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每1ml 中含磷约10μg),即得。
测定法
精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸1ml,加水至刻度,摇匀,30分钟后,照分光光度法(附录ⅣA),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。每1ml中含磷(P)不得过10mg。
【放射化学纯度】
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录Ⅲ一法)试验,磷【?P】酸钠的放射化学纯度应不低于98%(Rf值约为0.7)。
【放射性浓度】
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射性活度应不低于370MBq。
【鉴别】 (1)取本品适量,照β谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其最大能量为1.171MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
【类别】放射性药。
【剂量】口服每疗程148~222MBq
【规格】(1)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq(4)3700MBq
【贮藏】置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
关键字:磷酸钠 口服