酞磺胺噻唑
Taihuang’anSaizuo
Phthalylsulfathiazole
C17H13N3O5S2403.44
本品为2-［［［4-［（2-噻唑氨基）磺酰基］苯基］氨基］羰基］苯甲酸。按干燥品计算，含C17H13N3O5S2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中微溶，在水或氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】（1）取本品约1g，加2mol/L氢氧化钠溶液9ml，加热回流30分钟，放冷，加2mol/L盐酸溶液18ml，强力振摇，过滤，用2mol/L氢氧化钠溶液调节滤液至中性，并析出白色结晶，过滤；结晶用水洗净，在100～105℃干燥，依法测定（附录页），熔点为198～204℃。
（2）取本品约20mg，置试管中，加间苯二酚约20mg，混和后，加硫酸0.5ml，置油浴中，在160℃加热3分钟，放冷，将反应物倾入0.5%氢氧化钠溶液200ml中，即显绿色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
（3）鉴别（1）项下的结晶，显芳香第一胺的鉴别（附录页）。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品2.0g，置具塞锥形瓶中，加水100ml，密塞，放置30分钟并时时振摇，滤过；分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）1.0ml，应显粉红色。
氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
磺胺噻唑和有关芳香胺取本品5.0mg，加乙醇25ml溶解后，加水3.5ml与稀盐酸4ml，摇匀，作为供试品溶液；另取磺胺噻唑溶液（取磺胺噻唑10mg，加盐酸0.5ml与水适量使溶解成100ml）1.0ml，加乙醇25ml、水2.5ml与稀盐酸4ml，摇匀，作为对照溶液；分别置50ml量瓶中，迅即在冰浴中冷却，各加0.25%亚硝酸钠溶液1.0ml，混匀，放置3分钟，各加入4%氨基磺酸溶液2.5ml混匀，放置5分钟，再各加0.4%二盐酸萘基乙二胺溶液1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（附录页），在550nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录页）。
炽灼残渣不得过0.1%（附录页）。
重金属取本品0.5g，依法检查（附录页，第三法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.8g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）50ml，加热回流30分钟，放冷，移置烧杯中，锥形瓶用水适量洗净，洗液并入烧杯中，照永停滴定法（附录页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于40.34mg的C17H13N3O5S2。
【类别】磺胺类药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】酞磺胺噻唑片