【药品名称】硫酸鱼精蛋白
拼音名LiusuanYujingdanbai
英文名:PROTAMINESULFATE
来源(分子式)与标准本品系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg所中和的肝素(肠)抗血凝作用不得少于100单位。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;水溶液对石蕊试纸显酸性反应。
本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。
【检查】 氮取本品适量,照氮测定法(附录ⅦD第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为21.0~25.0%。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅧL)。
热原
精密称取本品适量,加氯化钠注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
【效价测定】 照硫酸鱼精蛋白生物检定法(附录ⅫJ)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的90~110%。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴,上清液显紫红色。
(2)取本品约1mg,加水2ml溶解后,加0.1%α-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴,再加氢氧化钠试液使溶液成碱性,即显粉红色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【类别】抗肝素药。
【贮藏】密封,在凉暗处保存。
【制剂】硫酸鱼精蛋白注射液
关键字:硫酸 鱼精蛋白