小儿胃宝丸
拼音名:XiaoerWeibaoWan
英文名:
书页号:Z12-13 标准编号:WS3-B-2282-97
【处方】山楂(炒)100g山药(炒)100g麦芽(炒)100g 六神曲(炒)50g鸡蛋壳(焙)100g 【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,打光,
即得。
【性状】 本品为红、黄、绿及白色的水丸;气香,味酸甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色,红色或黄棕色,类
圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80~240μm,针晶
直径2~8μm。表皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状
弯曲,木化。
(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA).
【含量测定】 取本品20丸,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相
当于10丸重量),置索氏提取器中,加无水乙醇适量,加热提取5小时,提取液回收乙醇
至干,残渣加水20ml微热溶解,定量转移至分液漏斗中,用乙醚提取4次(30、30、20、
20ml),合并提取液,蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),
倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,做
为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,做为对照品
溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液4μl与8μl,分
别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在
薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB)薄层扫描
法)进行扫描,波长:λ<【S】>=530mm,λ<【R】>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对
照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,每丸不得少于0.25mg。
【功能与主治】 消食化积,健脾养胃,增进食欲,肥儿壮体。用于伤食伤乳,呕
吐泄泻,脾虚胃弱,消化不良。
【用法与用量】 口服,一次2~3次,一日3次,三岁以上酌增。
【规格】 每丸重0.5g 【贮藏】 密封。
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辽宁省药品检验所 起草
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