丹皮酚软膏(丹皮酚霜)

丹皮酚软膏（丹皮酚霜）
拼音名：DanpifenRuangao
英文名：
书页号：Z10-30　　　　　　　　标准编号：WS3-B-1900-95
【处方】丹皮酚　　　50g丁香油　　　7ml
【制法】　取由硬脂酸110g、碳酸钾9g、单硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油
100g、水720ml制成的基质，加热至70℃，加入上述二味药，混匀，即得。
【性状】　本品为白色或微黄色的软膏。
【鉴别】　取本品0.4g，加乙醚20ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣
加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐
酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
　　【检查】　pH值取本品1份,加新沸过的蒸馏水4份,混匀，依法测定（附录40页），
应为7.0～7.8。
　　其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录19页）。
【含量测定】　取本品0.5g，精密称定，用无水乙醇分次研磨提取,提取液转入100
ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml,置
50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法（附录51页）在274nm波长处测
定吸收度，按丹皮酚（C9H1003）的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为908计算，即得。
　　本品含丹皮酚（C9H1003）应不低于4.5％。
　　【功能与主治】　抗过敏药，有消炎止痒作用。用于各种湿疹，皮炎，皮肤瘙痒，
蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。
　　【用法与用量】　外用，涂敷患处，一日2～3次；防治感冒可涂鼻下上唇处，鼻炎
涂鼻腔内。
　　【贮藏】　密封。