注射用喹嘧胺

注射用喹嘧胺

Zhusheyong Kuimi’an

Quinapyramine for Injection

本品为喹嘧氯胺4份与甲硫喹嘧胺3份混合的灭菌粉末。按平均装量计算，含甲硫喹嘧胺与喹嘧氯胺按喹嘧胺（C₁₇H₂₂N₆）计算，应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液5ml，加铁氰化钾试液1ml，即生成黄色沉淀。

（2）取本品约0.1g，加水20ml，加稀硝酸适量，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液显硫酸盐（附录15页）、氯化物（附录15页）的鉴别反应。

【检查】含氯量取本品0.45g，精密称定，加水450ml使溶解，照电位滴定法（附录41页），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl，含氯量应为10.1%～11.2%。

干燥失重取本品，在130℃干燥至恒重。减失重量不得过7.5%（附录57页）。

抽针试验取本品1瓶，按每1g加水5ml使成悬浮液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。

无菌取本品，分别加灭菌水8ml使溶解，依法检查（附录76页），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取0.12g，置烧杯中，加水20ml，加热搅拌使溶解，精密加入重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）50ml，搅拌，加热煮沸2分钟，放冷至室温，移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；放置10分钟，滤过，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加碘化钾2g、稀盐酸20ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mot/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失呈亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于5.173mg的C₁₇H₂₂N₆。

【作用与用途】抗原虫药。用于锥虫病。

【用法与用量】肌内、皮下注射一次量每1kg体重马、牛、骆驼4～5mg临用前配成10%水悬液

【规格】500mg：喹嘧氯胺286mg与甲硫喹嘧胺214mg

【贮藏】遮光，密封保存。