本品为6-(2,2-二甲基-5-氧代-4-苯基-1-咪唑烷基)青霉烷酸。按无水物计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S)不得少于80.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶。
本品在水、乙醇和乙醚中不溶。
【鉴别】
【检查】酸度
ヰ取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为2.5~5.5。
水分
╁取本品,照水分测定法(附录58页,第一法)测定,含水分不得过2.0%。
【含量测定】取本品约60mg,精密称定,加水40ml,置水浴中加热,使溶解,冷却,移置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水180ml溶解后,加氢氧化钠试液调节pH值至9.0,再用水稀释至200ml)2.5ml与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液(取用苯精制过的咪唑8.25g,加水60ml溶解后,加6mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过)至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出,冷却,照分光光度法(附录17页),在325nm的波长处测定吸收度,另取海他西林对照品,按同法测定,计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。主用于对青霉素敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的感染。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)复方氨苄西林粉 (2)复方氨苄西林片
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字:缩酮 氨苄青霉素