杆菌肽锌
Ganjuntaixin
BacitracinZinc
本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于40杆菌肽单位。
【性状】本品为淡黄色或淡棕黄色粉末;无臭,味苦。
本品在吡啶中易溶,在水、甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,加水1ml,置水浴中加热5分钟,即显深紫色。
(2)取本品5mg,置具塞小试管中,加盐酸溶液(1:1)1ml使溶解,密封,在135℃加热5小时,水浴蒸干,继续加热至不在有氯化氢气味,用水0.5ml溶解残渣,滤过,作为供试品溶液;另取杆菌肽锌标准品5mg,与供试品溶液同法操作,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录页)试验,避光操作,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水-苯酚(25:75)为展开剂,饱和2小时后展开,展开后,晾干,喷以茚三酮试液,置110℃加热约5分钟。供试品所显主斑点的颜色与位置应与标准品的斑点相同。
【检查】干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录页)。
锌盐取本品约0.3g,精密称定,先用小火灼烧使炭化,再在550℃炽灼使完全灰化,取灰化后的残留物,加1mol/L醋酸溶液3ml使溶解,加水50ml及新配制的0.2%二甲酚橙指示液数滴,再加六亚甲基四胺约0.5g,至溶液呈稳定的紫红色后,再加过量的六亚甲基四胺1.5g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至溶液由紫红色变为黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6537mg的Zn。含锌量应为4.0%~10.0%。
【效价测定】精密称取本品适量,置100ml量瓶中,加水5ml,摇匀,加稀盐酸
2.0ml充分搅拌使溶解,加灭菌水制成每1ml中约含100杆菌肽单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录页)测定。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】杆菌肽锌预混剂