【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定,pH值应为2.0~5.5
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过5.0%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品适量,精密称定,加灭菌水制成每1ml中约含10000单位的溶液,再用磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml中含800~1600单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道疾病,并有一定的促生长作用。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【制剂】
粘杆菌素1μg=30单位(效价)。本标准适用于日本科研制药株式会社。试验菌大肠杆菌(44103)培养基胨8g,牛肉浸出粉3g,酵母浸出粉5g,氯化钠45g,磷酸氢二钾3.3g,磷酸二氢钾1g,葡萄糖2.5g,琼脂约20g,水1000ml,灭菌后pH值为7.2~7.4。
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:硫酸 杆菌