Ganjuntaixin
Bacitracin Zinc
本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于40杆菌肽单位。
【性状】本品为淡黄色至淡棕黄色粉末;无臭。
本品在吡啶中易溶,在水、甲醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,加水1ml,置水浴中加热5分钟,即显深紫色。
(2)取本品约50mg,先用小火灼烧使炭化,再在550℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸溶液(27→100)10ml,缓缓加热10分钟,放冷,滤过,加水50ml,亚铁氰化钾试液5ml,即生成白色沉淀。
【检查】干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得 过6.0%(附录0831)。
锌盐 取本品约0.3g,精密称定,先用小火灼烧使炭化,再在550℃炽灼使完全灰化,取灰化后的残留物,力Dlmol/L醋酸溶液3ml使溶解,加水50ml及新配制的0.2%二甲酚橙指示液数滴,再加六亚甲基四胺约0.5g,至溶液呈稳定的紫红色后,再加过量的六亚甲基四胺1.5g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至溶液由紫红色变为黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.0lmol/L)相当于0.6537mg的Zn。含锌量应为4.0%-10.0%。
【含量测定】精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(31:9:20)的混合液(pH2.0)适量(约每200杆菌肽单位加1ml),充分搅拌,使溶解,加灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)使成每1ml中约含100单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录1201)测定。
【类别】多肽类抗生素。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】杆菌肽锌预混剂