滋心阴口服液

　　　　　　　　　　　　　　　滋心阴口服液
拼音名：ZixinyinKoufuye
英文名：
书页号：　　　　　　　　标准编号：WS3-114（Z-35）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-76号
　　本品为麦冬、赤芍、北沙参、三七等药味经加工制成的口服液。
【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】　取含量测定项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。另
取含量测定项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用乙醇制成每1ml中含1mg的芍药甙
对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸
取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10）的
下层液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％的醋酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　相对密度　应不低于1.06（中国药典1990年版一部附录34页）。
　　pH值　应为5.0～7.0（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取三七皂甙R<【1】>对照品，加无水乙醇
制成每1ml中含0.4mg的溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品5支的药液，混匀，精密量取5ml，置分液漏斗中，用水
饱和的正丁醇液提取3次（20、10、10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，
每次10ml，弃去水层，将正丁醇液减压回收至干，残渣用温热的无水乙醇溶解，置50ml
量瓶中，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各0.2ml，分别加5％的香草醛乙醇溶液
0.5ml、硫酸溶液（75～100）5ml，振摇2分钟，置60℃水浴中加热15分钟，取出，流水冷
却，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录24页）,立即在545nm的波长处分别测定吸
收度，计算，即得。
　　本品含总皂甙以三七皂甙R<【1】>计，不得少于0.4％。
　　【功能与主治】　滋养心阴，活血止痛。用于心悸，失眠，五心烦热，少苔质红，
脉细数等心阴不足型胸痹心痛。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次。
　　【规格】　每支装10ml。
　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。
　　【使用期限】　一年半。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　湖北省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　湖北省咸宁制药厂　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年12月1日起实施。