清肺消炎丸

　　　　　　　　　　　　　　清肺消炎丸
拼音名：QingfeiXiaoyanWan
英文名：
书页号：　　　　　　　　　标准编号：WS3-47（Z-38）-94（Z）
批准文号：（89）卫药准字Z-08号
　　本品为麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、苦杏仁（炒）、羚羊角等药
味经加工制成的丸剂。
【性状】　本品为棕褐色的小蜜丸；气腥，味微辛苦。
【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：表皮细胞有特异气孔,保卫细胞侧面观呈
哑铃状；纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色，有平直纹理。橙黄色近圆形石细胞
散在。肌纤维成层，微波状弯曲，有时垂直交错排列。种皮下皮细胞黄色，长方形或类
圆形，木化。
　　（2）取本品20粒,剪碎，加氯仿4ml，用玻璃棒搅散后放置1小时，取上清液作为供试
品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.035mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验。吸取上述两种溶液各1μl，分别
点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约3分钟,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　（3）取本品20粒，剪碎，加稀盐酸2ml，放置30分钟，使溶解，滤过,滤液显钙盐（中
国药典1990年版一部附录27页）与硫酸盐（中国药典1990年版一部附录28页）的鉴别反应。
　　【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录8页）。
【含量测定】　取本品约3g，精密称定，加2％碱性甲醇液10ml，浸泡半小时,超声
处理10分钟，离心（转速为3600转/分钟），取上清液。按上法重复操作3次,合并上清液,
蒸干，加饱和氯化钠溶液30ml使溶解,用浓氨试液调pH值至9,用乙醚提取5次,每次20ml,
合并乙醚液,蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，滤过，滤液置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻
度，摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种
溶液各4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇－浓氨试液（20:3.5:0.6）
为展开剂,展开（展距5～6cm），取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘3～
5分钟至斑点显色清晰，取出，半小时后照色谱法（中国药典1990年版一部附录57页薄层
扫描法）进行扫描，波长：λs=490nm,λR=440nm,测量供试品及对照品吸收度积分值,计
算，即得。
　　本品每克含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计算，不得少于0.1mg。
　　【功能与主治】　清肺化痰，止咳平喘。用于上呼吸道感染，急性支气管炎和慢性
支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等证属热象者。
　　【用法与用量】　口服，一次60粒，一日3次。小儿6～12岁；每次40粒；3～6岁，
每次30粒；1～3岁，每次20粒；1岁以内每次10粒。
　　【禁忌】　风寒表症引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
　　【规格】　每60粒重8g 　　【贮藏】　密封，防潮。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　天津市药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　天津达仁堂药制药厂　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年12月26日起实施。