康妇消炎栓
拼音名:KangfuXiaoyanShuan
英文名:
书页号:Z17-236标准编号:WS3—B—3317—98
【处方】苦参败酱草地丁
穿心莲公英猪胆粉
紫草芦荟基质
【制法】以上八味,除猪胆粉、芦荟外,其余苦参等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二
次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,70℃以下干燥,粉碎成细粉,与猪胆粉、芦荟细粉
混合均匀,另取基质于45℃下熔化,加入上述药粉,混合均匀,浇模,冷却,即得。
【性状】本品为黑褐色鱼雷型栓剂。
鉴别(1)取本品2粒,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣
用水40ml,分次使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液0.5ml,用氯仿提取2次,每次
15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加
无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述
二种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—氯仿—甲醇—浓氨试液(25:50:6:2)
的下层溶液为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取鉴别(1)项下氯仿提取后的水溶液,用正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦荟甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙醋—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1粒,加10%氢氧化钠溶液20ml,置水浴上溶化,放置过夜,滤过,滤液置水浴
中,加热回流4小时,取出,放冷,加盐酸调pH值至2~3,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合
并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶
液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙醚—
冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙
醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】pH值取本品2粒,加水30ml,置水浴上熔化,放冷滤过,取滤液测定,应为5.0
~7.0(附录ⅦG)。
其他应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
【功能与主治】清热解毒,利湿散结,杀虫止痒,用于湿热,湿毒所致的腰痛,小腹痛,带
下病,阴痒,阴蚀。
【用法与用量】直肠给药,一次1粒,一日1~2次。
【规格】每粒重2.8g 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
黑龙江省药品检验所起草
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