水线草注射液
Injectio Hedyotidis Corymbosae
本品为水线草经提取而制成的灭菌水溶液,每ml相当于原药材2 g。
【原料与用量】
水线草 2000 g
苯甲醇 20 ml
制成注射液 1000 ml
【制法】取水线草全草,去掉杂质泥土,切碎,称定重量,加纯水煎煮两次,第一次煮沸1小时,第二次煮沸半小时,过滤。合并两次煎液并浓缩至1:2.5(即每ml相当于药材2.5 g,下同),加入乙醇使溶液含醇量达60%,搅匀,25℃以下(最好放在冷库)放置48小时以上,过滤,滤液减压除去乙醇,浓缩至1:6,再加入乙醇调节含醇量达75%,25℃以下放置24小时以上,过滤,滤液减压除去乙醇,再加水使浓度达1:7,然后分次加入20%中性醋酸铅溶液(每1 kg药材加40 ml),边加边搅拌,于冰箱中放置过夜,过滤,滤液中加入33%硫酸液,使pH值下降至3.0~2.0,以除去铅盐,将此溶液放置2小时以上,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液用20%氢氧化钠液调节pH至5~6,再加乙醇至含醇量达85%,25℃以下放置24小时以上,再以垂熔玻璃漏斗滤过,滤液减压除去乙醇;加水至1:2,静置过被,滤去沉淀物,。将此滤液煮沸除去乙醇,加入活性炭煮沸30分钟,冷却后滤过,加苯甲酵和适量注射用水,至溶液浓度为1:2,以垂熔玻璃漏斗滤过,灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品具清热消炎作用,适用于治疗扁桃体炎、咽喉炎、慢性咽喉炎急性发作、口腔炎、泌尿道感染等。
【用途与用量】肌内注射常用量一次2~4 ml一日1~2次。
【注解】
1.水线草系为茜草科耳草属植物水线草(亦称伞房花耳草)Hedyotis Corymbosa(L.)Lamk.(Oldenlandia Corymhosa L.)之干燥全草。
全草含有β-谷甾醇、硬脂酸,棕榈酸、油酸、亚麻酸、白色针状结晶牵花耳草素,m.p.263~271℃。另谓全草中尚含有鸟索酸、齐墩果酸。本品功效与白花蛇舌草相似,故也作白花蛇舌草入药。
2.本注射液主要质量要求:
①pH值应在4.5~7.0,
②硫酸盐:不得超过0.1%,
③重金属:不得超过10 ppm,
④炽灼残渣:不得超过2,5%,
⑤热原试验:家兔每kg注射1 ml,应符合规定。
⑥其它:应符合中国药典注射剂项下有关规定。
3.本品临床使用证明对热症效果好,寒症效果不明显;②对痰质黄脓者有效,痰质白沫状效果差;③对感冒咽喉红肿者效果好。
4.本品适用于青霉素过敏患者,但注射时有疼痛感。