消炎利胆片

　　　　　　　　　　　　　　　　消炎利胆片
拼音名：XiaoyanLidanPian
英文名：
书页号：Z10-156　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2023-95
【处方】穿心莲　　　868g溪黄草　　　868g苦木868g 【制法】　以上三味，穿心莲、苦木用80～85％乙醇加热提取二次，滤过；溪黄草
加水煎煮二次，合并煎液，滤过，煎液浓缩至适量，加70％乙醇五倍量，搅匀，静置，
滤过；将以上两种醇溶液分别回收乙醇，浓缩成稠膏。合并稠膏，加辅料适量，混匀，
制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色或褐绿色；味苦。
【鉴别】　（1）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过。
取滤液5ml，加活性炭少许，温热后滤过，取滤液分置二支试管中,第一管加固体氢氧化
钾少许，溶液显橙红色。第二管中加三硝基苯甲酸试液及5％氢氧化钾甲醇溶液各2滴，
即显紫红色。另取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶解,滤过；取
滤液2ml，加碘化汞钾试液2滴，即生成黄白色沉淀；取滤液2ml，加碘化铋钾试液2滴，
即生成红棕色沉淀；取滤液2ml，加硅钨酸试液2滴，即生成黄白色沉淀。
　　（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，微热5分钟，滤过,滤液置水浴上蒸
干，加硼酸饱和的丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各1ml，混匀，滴在滤纸上烘干,置紫
外光灯下观察，显黄绿色荧光。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录8页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照
品100mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，置60～80℃水浴中使溶解，放冷，加无水
乙醇至刻度，摇匀，精密量取20ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作
为对照品溶液（每1ml含0.4mg）。
　　供试品溶液的制备　取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细,精密称取适量（约相
当于4片）于锥形瓶中，加乙醇60ml及活性炭0.5g，在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤,
滤渣用热乙醇洗数次，合并洗液与滤液移置100ml量瓶中，放冷，加乙醇稀释至刻度,摇
匀，精密量取25ml，加水10ml，置蒸发皿中，水浴蒸发至约10ml，移至分液漏斗，用水
10ml洗涤蒸发皿,并入分液漏斗，用醋酸乙酯提取5次（20、20、15、15、10ml），提取液
通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇2ml,
再挥干后，用乙醇溶解，移入50ml量瓶，稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置于25ml量瓶中,加60％乙
醇12ml，置20℃水浴中，加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2％氢氧化钾溶液3.0
ml，摇匀，放置10分钟，用60％乙醇加至刻度，并按同法作空白,照分光光度法（附录51
页），在波长540nm处测定吸收度，计算，即得。
　　本品每片含总内酯以穿心莲内酯（C20H30O5）计算，不得低于16mg。
　　【功能与主治】　清热，祛湿，利胆。用于急性胆囊炎，胆道炎。
　　【用法与用量】　口服，一次6片，一日3次。
　　【贮藏】　密封。