硫酸阿米卡星注射液

【药品名称】硫酸阿米卡星注射液
拼音名LiusuanAmikaxingZhusheye
英文名：AMIKACINSULFATEINJECTION
来源（分子式）与标准本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星（C22H43N5013）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【检查】 pH值
　　应为4.0～7.0（附录ⅥH）。
　　溶液的颜色
　　本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
　　无菌
　　取本品不少于2支，分别用薄膜法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
　　异常毒性、热原
　　照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【鉴别】 （1）取本品0.5ml，加水3ml,混匀后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液4ml，即显蓝紫色。
　　（2）取本品0.2ml，加磷酸盐缓冲液（pH5.8）2ml，混匀后，加0.2％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml，在水浴中加热，即显蓝紫色。
　　（3）取本品0.1ml，加水1ml混匀后，加1mol/L氢氧化钠溶液混合，加5％硝酸钴溶液2ml，即产生紫蓝色絮状沉淀。
　　（4）取本品与硫酸阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别（4）的方法试验，显相同的结果。
　　（5）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
【类别】同硫酸阿米卡星。
【剂量】肌内注射或稀释后静脉滴注　一次0.1～0.2g（10万～20万单位）一日0.2～0.4g（20万～40万单位）小儿每日每公斤体重4～8mg（4000～8000单位）分1～2次注射。
【注意】长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。
【规格】（1）1ml:0.1g（10万单位）（2）2ml:0.2g（20万单位）
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。