盐酸罂粟碱片

【药品名称】盐酸罂粟碱片
拼音名YansuanYingsujianPian
英文名：PAPAVERINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含盐酸罂粟碱（C20H21NO4.HCl）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）在250nm的波长处测定定吸收度，按C20H21NO4.HCl的吸收系数（Ｅ1cml%）为1830计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
　　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中研细，加水适量研磨，用水50ml分次转移至250ml量瓶中，加盐酸3ml,振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅣA），在250nm的波长处测定吸收度，并计算每1片的含量。应符合规定（附录ⅩE）。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于盐酸罂粟碱60mg）加水10ml，振摇使溶解，滤过，滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别（2）（3）（4）项试验，显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸罂粟碱0.12g），置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，加氨试液7.5ml，用氯仿振振提取6次（30、15、10、10、10、10ml）每次得到的氯仿液，均用同一水10ml洗涤后，用经氯仿润湿的脱脂棉滤过，滤器再用氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴蒸干，加无水乙醇5ml,蒸干后，再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭，并在105℃干燥半小时后，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于18.79mg的（C20H21NO4.HCl）。
【类别】同盐酸罂粟碱。
【剂量】同盐酸罂粟碱。
【规格】30mg 【贮藏】遮光、密闭保存。