【药品名称】丙戊酸钠
拼音名Bingwusuanna
英文名:SODIUMVALPROATE
来源(分子式)与标准本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15NaO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末或颗粒;味微涩;有强吸湿性。
本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为7.5~9.0。
醇中不溶物
取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加苯1ml、1%醋酸氧铀溶液1~2滴与罗丹明的饱和苯溶液1~2滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。
(2)取本品约1g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(9→50)约4ml使呈酸性,加乙醚15ml,振摇后,静置使分层,水溶液显钠盐的鉴别(附录Ⅲ)。
(3)取鉴别(2)遗留的乙醚液,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定(附录ⅥF),折光率应为1.423~1.426。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(附录ⅦA),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5,每1ml的盐酸滴定液(0.1ml/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2。
【类别】抗癫痫药。
【剂量】口服 一次0.2~0.4g 一日0.4~1.2g小儿每日每公斤体重20~30mg,分2~3次服用。
【注意】孕妇慎用。用药期间应定期检查肝功能。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】丙戊酸钠片
关键字:戊酸