【药品名称】戊酸雌二醇
拼音名WusuanCi’erchun
英文名：ESTRADIOLVALERATE
来源（分子式）与标准本品为3-羟基雌甾-1,3,5（10）-三烯-17β-醇17-戊酸酯。按干燥品计算，含C23H2O3应为96.0～103.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在植物油中微溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录ⅥC）为145～150℃。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录ⅥE），比旋度为＋41°至＋47°。
【检查】 其他甾体取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml含8mg的溶液（1）与每1ml含0.16mg的溶液（2）。用含量测定项下的方法和溶液，取5μl注入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液（1）和（2）各5μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液（1）显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液（2）主峰面积的1/2和3/4。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
【鉴别】 （1）取本品约50mg，加乙醇1ml溶解后，加10％氢氧化钠溶液3ml，摇匀，加热至沸，放冷，滴加硫酸使呈酸性，再稍加热，即发生戊酸的特臭。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集30图）一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水（85:15）为流动相；检测波长为218nm。理论板数按戊酸雌二醇峰计算应不低于3000，戊酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取醋酸甲地孕酮适量，精密称定，以甲醇为溶剂，定量稀释成每1ml约含0.4mg的溶液，即得。
测定法
取戊酸雌二醇对照品适量，精密称定，以甲醇为溶剂定量稀稀成每1ml约含8mg的溶液；精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀；取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】雌激素类药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】戊酸雌二醇注射液
关键字：戊酸
