中国药典2000年版二部
【药品名称】磷酸组胺注射液
拼音名LinsuanZu’anZhusheye
英文名:HISTAMINEpHOSpHATEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3.2H3PO4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体;遇光易变质。
【检查】 pH值
应为3.0~6.0(附录ⅥH)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。
【含量测定】 对照品溶液的制备
精密称取磷酸组胺对照品适量,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml与新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置沸水浴中加热10?钟,取出,在冰水浴中(5~10℃)冷却5分钟,然后各精密加入酸性甲醛溶液[取1mol/L盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,加水至80ml制成]1ml,混匀,再各加0.1mol/L硝代硝酸钠溶液1ml,并加水稀释至刻度,摇匀,立即照分光光度法(附录ⅣB),在460nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】同磷酸组胺。
【剂量】常用量皮下注射 一次0.25~0.5mg极量皮下注射 一次1mg 【注意】孕妇、支气管哮喘及有过敏史者禁用。
【规格】(1)1ml:0.5mg (2)1ml:1mg (3)5ml:0.2mg 【贮藏】遮光,密闭保存。