注射用尿激酶

【药品名称】注射用尿激酶
拼音名ZhusheyongNiaojimei
英文名：UROKINASUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C3-001
来源（分子式）/处方与标准本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。
　　本品的效价应为标示量的85.0～120.0％。
全文【性状】
　　本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【鉴别】
　　照尿激酶项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】
　　酸碱度　取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为6.0～7.5。
　　无菌　取本品2支,分别加注射用水适量，溶解后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
　　溶液的澄明度与颜色、干燥失重、异常毒性、热原、凝血质样活性物质与比活力测定　照尿激酶项下的方法检查，均应符合规定。
【效价测定】
　　取本品3支，分别按标示量用巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.75）溶解并稀释成与标准品溶液相同的浓度，照尿激酶项下的方法测定，每支效价均应符合规定；若有1支不合格，另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】
　　同尿激酶。
【用法与用量】
　　临用前，溶于灭菌生理盐水500ml中,供静脉滴注；溶于适量灭菌生理盐水或葡萄糖注射液，供静脉注射。
　　静脉滴注或静脉注射　一次5000～40000单位　一日1次。
　　眼科局部注射　临用前,溶于适量注射用水中,使成等渗溶液。
　　一次150～500单位，一日1次。
【注意】
　　（1）有严重高血压、严重肝病及出血倾向患者慎用。
　　（2）在给药期间应作凝血象的监护观察。
　　（3）本品不得用酸性的输液稀释，以免药效下降。
【规格】
　　（1）500单位　
　　（2）1000单位　
　　（3）5000单位　
　　（4）10000单位
　　（5）20000单位
【贮藏】
　　在10℃以下暗处保存。
　　有效期二年。