注射用哌拉西林钠（注射用氧哌嗪青霉素钠）

【药品名称】注射用哌拉西林钠（注射用氧哌嗪青霉素钠）
拼音名ZhusheyongPailaxilinna
英文名：PIPERACILLINUMNATRICUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C2-002
来源（分子式）/处方与标准【C23H26N5NaO7S=539.54】本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。
　　按无水物计算，含哌拉西林（C23H27-N507S）不得少于87.0％，按平均装量计算,含哌拉西林（C2
全文【性状】
　　本品为白色或类白色粉末或疏松块状物；无臭，极易引湿。
　　本品在水或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
　　比旋度　取本品适量，精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），比旋度为＋170°至＋190°。
【鉴别】
　　（1）照哌拉西林项下的鉴别反应法
　　（1）（2）项试验，显相同的反应。
　　（2）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）
【检查】
　　酸度　取本品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.0～7.0。
　　溶液的澄明度与颜色　取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄绿色或黄色3号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。
　　溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与Ⅰ号浊度标准液比较，不得更浓。
　　水分　取本品，精密称出适量，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分不得过2.0％。
　　异常毒性取本品,加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。
　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
　　无菌　取本品两瓶，分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【含量测定】
　　取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照哌拉西林项下的方法测定。
【作用与用途】
　　同哌拉西林。
【用法与用量】
　　用量按C23H27N507计算，临用前加灭菌注射用水适量使溶解。
　　肌内注射　成人　一日4～5g，儿童按体重每公斤每日80～100mg，分3～4次注射。
　　静脉注射或滴注　成人一日4～16g；儿童每公斤体重每日100～300mg,分次给药。
【注意】
　　对青霉素类药过敏者禁用。
　　用前需作青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
【规格】
　　按C23H27N507S计算　
　　（1）0.5g　
　　（2）1.0g 【贮藏】
　　密闭，在干燥凉暗处保存。
　　有效期二年半。