注射用氢化可的松琥珀酸钠

【药品名称】注射用氢化可的松琥珀酸钠
拼音名ZhusheyongQinghuakedisongHuposuanna
英文名：HYDROCORTISONINATRIISUCCINASPROINJECTIONE
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品为氢化可的松琥珀酸钠加适量的磷酸缓冲液制成的无菌冻干品。
　　含氢化可的松（C12H30O5）应为标示量的90.0～110.0％。
全文【性状】
　　本品为白色或几乎白色的疏松块状物。
【鉴别】
　　（1）取本品适量，加少量水使溶解，加碱性酒石酸铜试液数毫升,加热,即发生砖红色沉淀。
　　（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】
　　碱度　取本品6支，每支加新沸过的冷水1ml，溶解后，混匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为7.0～8.0。
　　溶液的澄明度　取本品，每支加澄明水1ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版5页）应符合规定。
　　溶液的稳定性　取本品1支，加水1ml溶解后，在20℃以下暗处放置48小时后，溶液仍应澄明。
　　干燥失重　取本品,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　热原　取本品1支，加灭菌注射用水3ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
　　异常毒性　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】
　　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（含氢化可的松约50mg），置100ml量瓶中，加水2ml溶解后，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在242nm的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数（E1％1cm）为435计算，即得。
【作用与用途】
　　肾上腺皮质激素类药。
　　有影响糖代射、抗炎、抗过敏、抗毒等作用。
　　用于感染性和过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病。
　　严重的支气管哮喘等过敏性疾病。
【用法与用量】
　　临用前,加灭菌注射用水溶解成5％（相当于氢化可的松）溶液后使用。
　　肌内或静脉注射一次50～100mg。
【注意】
　　结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。
【规格】
　　50mg（按C21H30O5计算）
【贮藏】
　　密闭，遮光保存。