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泰乐菌素注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:15:48 作者: 未知 来源: 互联网
本品为泰乐菌素的丙二醇灭菌溶液。含泰乐菌素（C46H77NO17）应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色澄明液体。
【鉴别】
【检查】pH值应为8.0～9.5。
吸收度取本品与甲醇（1:1）混匀，照分光光度法测定，在430nm波长处，含量为50mg/ml的吸收值不得过0.24；含量为200mg/ml的吸收值不得过0.48。
有关组分取本品，加50%乙腈溶液制成每1ml中含泰乐菌素0.2mg的溶液，照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
无菌取本品不少于2瓶，每瓶抽取5ml，注入薄膜滤器内，抽干，加灭菌丙二醇-0.1%蛋白胨（1:1）无菌溶液500ml多次冲洗滤膜，抽干，再按薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量，照酒石酸泰乐菌素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、关节炎、痢疾等。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪5～13mg，一日2次连用7天
【注意事项】
【规格】（1）50ml:2.5g（250万单位）（2）50ml:10g（1000万单位）（3）100ml:5g（500万单位）（4）100ml:20g（2000万单位）
【贮藏】密封、在凉暗处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字：菌素 注射液
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