多拉菌素注射液

本品为多拉菌素 无菌油溶液，含多拉菌素 应为标示量的95.0～105.0％。
【处方】
【制法】
【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体。
【鉴别】
【检查】水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过1.0%。
无菌取本品200ml，加入45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯200ml，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-水（67：15：18）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按多拉菌素 峰计算应不低于1000。
测定法精密量取本品适量，加二氯甲烷稀释成每ml中约含1mg的溶液，精密量取该
溶液2.5ml通过净化富集床，依次用正己烷6.25ml，二氯甲烷12.5ml，通过净化富集床洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇5ml通过净化富集床，将洗脱物收集于25ml量瓶中，加水12.5ml，
加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多拉菌素 标准品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，水5ml，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗家畜线虫病、螨病等外寄生虫病。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪0.3mg 【注意事项】
【规格】（1）50ml：0.5g（50万单位）；（2）200ml：2g（200万单位）；（3）500ml：5g（500万单位）
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补