亚叶酸钙

【药品名称】亚叶酸钙
拼音名Yayesuangai
英文名：CALCIUMFOLINATE
来源（分子式）与标准本品为N-【4-【【（2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基甲基】氨基】苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算，含C20H21N7O7Ca不得少于90.0％。
【性状】 本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶，在氢氧化碱溶液中易溶。
【检查】 吸收度比值取本品，加水制成每1ml含0.13mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）试验，在282nm的波长处测定吸收度；再精密量取供试品溶液5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，在35±1℃的水浴中放置2小时，照分光光度法（附录ⅣA），以0.1mol/L盐酸溶液为空白，立即在353nm的波长处测定吸收度；二者吸收度的比值应为1.40～1.75。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过16.0％。
　　重金属　取本品0.40g，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之五十。
【鉴别】 （1）取本品与亚叶酸钙对照品，分别加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照纸色谱法（附录ⅤA）试验，量取上述两种溶液各15μl,分别点于同一长约40cm色谱滤纸上，照下行法，以磷酸缓冲液（pH7.0）为展开剂，展开至前沿距下端约10cm处，取出晾干，喷以1mol/L盐酸溶液，晾干后，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
　　（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波处处有最小吸收。
　　（3）本品的水溶液显钙盐的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在282nm的波长处测定吸收度，按C20H21CaN7O7的吸收系数（Ｅ1cml%）为575计算，即得。
【类别】解毒药、抗贫血药。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【制剂】注射用亚叶酸钙