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复方磺胺甲噁唑片

Fufang Huang’an Jia’ezuo Pian

Compound Sulfamethoxazole Tablets

本品每片中含磺胺甲噁唑(C10HllN3O3S)应为0.360~0.440g,含甲氧苄啶(C14H18N4O3)为72.0~88.0mg。

【处方】磺胺甲噁唑400g

甲氧苄啶80g

制成1000片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg),显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。

(2)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸10ml,微热溶解后,放冷,滤过,滤液加碘试液0.5ml,即生成棕褐色沉淀。

(3)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.Zg),加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取磺胺甲噁唑0.2g与甲氧苄啶40mg,加甲醇10ml溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】磺胺甲噁唑取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg与甲氧苄啶10mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇15分钟使磺胺甲噁唑与甲氧苄啶溶解,用乙醇稀释至刻度,摇句,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺甲噁唑对照品50mg与甲氧苄啶对照品10mg,分置100ml量瓶中,各加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml,分置100ml量瓶中,各加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),取对照品溶液(2)的稀释液,以257nm为测定波长λ2),在304am波长附近(每间隔0.5nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1),要求△A=Aλ2-Aλ1=0。再在λ2λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1)的稀释液的吸收度,求出各自的吸收度差值(△A)计算,即得。

甲氧苄啶仪器狭缝不得大于1nm。如使用自动扫描仪,波长重现性不得大于0.2nm,如使用手动仪器时,波长调节器应同一方向旋转并时时用对照液核对等吸收点波长。

精密量取上述供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml,分置100ml量瓶中,各加盐酸-氯化钾溶液(取0.1mol/L盐酸溶液75ml与氯化钾6.9g,加水至1000ml,摇匀)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),取对照品溶液(1)的稀释液,以239.0nm为测定波长(λ2),295nm波长附近(每间隔0.2nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1),要求△A=Aλ2-Aλ1=0。再在λ2λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(2)的稀释液的吸收度,求各自的吸收度差值(△A),计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。能双重阻断细菌叶酸代谢,增强抗菌效力。用于呼吸道、泌尿等感染。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重家畜20~25mg(以磺胺甲噁唑计)一日2次连用3~5日

【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:复方 磺胺
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