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硫酸阿托品片

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:19:13 作者: 未知 来源: 互联网
硫酸阿托品片

Liusuan Atuopin Pian

Atropine Sulfate Tablets

本品含硫酸阿托品[（C17H23N03）2·H2SO4·H2O]应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于硫酸阿托品1mg），置分液漏斗中，加氨试液约5ml，混匀，用乙醚10ml振摇提取后，分取乙醚层，置白瓷皿中，挥尽乙醚后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录13页）。

（2）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录15页）。

【检查】含量均匀度取本品1片，置具塞试管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录66页）。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg），置50ml量瓶中，加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解，用水稀释100ml，摇匀，必要时滤过）2.0ml，振摇提取2分钟后，静置使分层。分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录17页），在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.027相乘，即得供试量中含有（C17H23N03）2·H2SO4·H2O的重量。

【作用与用途】【用法与用量】同硫酸阿托品。

【规格】0.3mg

【贮藏】密封保存。
关键字：硫酸 阿托品
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