注射用硫喷妥钠

注射用硫喷妥钠

Zhusheyong Liupentuona

Thiopental Sodium for Injection

本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的灭菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠（C₁₁H₁₇N₈NaO₂S）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为淡黄色粉末。

【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录34页），熔点为157～161℃。

（2）取本品约0.1g，加吡啶溶液（1→10）10ml溶解后，加铜吡啶试液1ml，振摇，放置1分钟，即生成绿色沉淀。

（3）取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。

（4）取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（附录14页）。

【检查】碱度取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为9.5～11.2。

硫酸盐取本品0.30g，加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.10%）。

干燥失重取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（附录57页）。

无菌取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录76页），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥0.25g），置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，量取此溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液；另取硫喷妥对照品，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。照分光光度法（附录17页），在304nm的波长处分别测定吸收度，根据每支的平均装量计算。每1mg硫喷妥相当于1.091mg的C₁₁H₁₇N₈NaO₂S。

【作用与用途】巴比妥类药。用于动物的基础麻醉。

【用法与用量】静脉注射一次量每1kg体重马、牛、羊、猪10～15mg犊15～20mg犬、猫20～25mg临用前配成2.5%溶液。

【注意】心肺功能不良，肝、肾功能不全动物慎用；静脉注射时，不能漏出血管。

【规格】按C₁₁H₁₇N₈NaO₂S计算（1）0.5g（2）1g

【贮藏】遮光，密封保存。