注射用青霉素钾
Zhusheyong Qingmeisujia
Benzylpenicillin Potassium for Injection
本品为青霉素钾的无菌粉末。含青霉素按C
l6H
17KN
2O
4S计算,不得少于95.0%;按平均装量计算,含青霉素钾应为标示量的90.0%~115.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】取本品,照青霉素钾项下的鉴别(100页)试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法(98页)检查,应符合规定。
水分取本品,照水分测定祛(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过1.0%。
酸碱度与热原照注射用青霉素钠项下的方法(98页)检查,均应符合规定。
无菌取本品,分别用青霉素酶法灭活后,依法检查(附录76页),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.02moI/L)分别相当于7.450ml的总青霉素和7.450mg的降解物(均按C
l6H
17KN
2O
4S计算)。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同青霉素钠。
【规格】(1)0.25g(40万单位)(2)0.5g(80万单位)(3)0.625g(100万单位)(4)1.0g(160万单位) (5)2.5g(400万单位)【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
关键字:注射 青霉素