注射用青霉素钠

注射用青霉素钠

Zhusheyong Qingmeisuna

Benzylpenicillin Sodium for Injection

本品为青霉素钠的无菌粉末。含青霉素按C₁₆H₁₇N₂NaO₄S计算，不得少于95.0%；按平均装量计算，含青霉素钠应为标示量的90.0%～115.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【鉴别】取本品，照青霉素钠项下的鉴别（98页）试验，显相同的结果。

【检查】酸碱度照青霉素钠项下的方法（98页）检查，应符合规定。

溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别接标示量加水制成每1ml中含60mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录6l页）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录60页，第一法）比较，均不得更深。

水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过1.0%。

热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含24mg的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射0.5ml，应符合规定。

无菌取本品，分别用青霉素酶法灭活后，依法检查（附录76页），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L）分别相当于7.128mg的总青霉素和7.128mg的降解物（均按C₁₆H₁₇N₂NaO₄S计算）。

【作用与用途】同青霉素钠。

【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重马、牛1万～2万单位羊、猪、驹、犊2万～3万单位犬、猫3万～4万单位禽5万单位一日2～3次连用2～3日

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。

【注意】体药期奶3日。

【规格】（1）0.24g（40万单位）（2）0.48g（80万单位）（3）0.6g（100万单位）（4）0.96g（160万单位）

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。