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甲硫酸新斯的明

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:21:09 作者: 未知 来源: 互联网
甲硫酸新斯的明

Jialiusuan Xinsidiming

Neostigmine Metilsulfate

C13H22N206S334.39

本品为N，N，N-三甲基-3-[（二甲氨基）甲酰氧基]苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计算，含C13H22N206S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为143～149℃。

【鉴别】（1）取本品约1mg，置蒸发皿中，加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml，置水浴上蒸发至干，再在250℃加热约半分钟，加水1ml，溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1ml，即显红色。

（2）取本品约20mg，加20%氢氧化钠溶液1ml与浓过氧化氢溶液10滴，煮沸，冷却，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试液，即生成白色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸碱度取本品0.10g，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2滴，不应显粉红色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。

氯化物取本品0.2g，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml与硝酸银试液3ml，不得立即显浑浊。

硫酸盐取本品0.5g，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。

杂质吸收度取本品，加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定。在294nm波长处的吸收度不得过0.15。

易氧化物取本品0.10g,加新沸过的冷水1.0ml使溶解，加高锰酸钾滴定液（0.001mol/L）0.5ml，30秒钟内不得褪色。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录57页）。

炽灼残渣不得过0.1%（附录59页）。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水90ml溶解后，加氢氧化钠试液100ml，加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液50ml中，至体积约达150ml停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液（0.0lmol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.0lmol/L）相当于6.688mg的C13H22N206S。

【作用与用途】抗胆碱酯酶药。用于胃肠弛缓、重症肌无力和胎衣不下等。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】甲硫酸新斯的明注射液
关键字：硫酸
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