前列通片

前列通片Qianlieto ng Pian
【处方】 广东王不留行400g
黄芪464g
车前子264g
关黄柏336g
两头尖336g
蒲公英336g
泽兰336g
琥珀75g
八角茴香油1.7ml
肉桂油0.88ml
【制法】 以上十味，除八角茴香油、肉桂油外，琥珀粉碎成细粉，其余广东王不留行等七味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩成稠膏；加入琥珀粉和辅料适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制粒，喷入八角茴香油及肉桂油，混匀，压制成1000片，包糖衣；或1500片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅褐色至褐色；气芳香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明（琥珀）。
（2）取本品适量除去包衣，研细，取2g加乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）另取八角茴香油对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（99：1）为展开剂，薄层板置展开缸内预平衡10分钟，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取关黄柏对照药材0.1g，同〔鉴别〕（2）供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14：5：5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇100ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，用氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，〔规格（1）、（2）〕不得少于60μg，〔规格（3）〕不得少于90μg。
【功能与主治】 清利湿浊，化瘀散结。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6片〔规格（1）、（2）〕或一次4片〔规格（3）〕，一日3次，30～45日为一疗程。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 （1）薄膜衣片 每片重0.34g
（2）糖衣片（片心重0.26g）
（3）糖衣片（片心重0.39g）
【贮藏】 密封。