苯甲酸雌二醇注射液
Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye
Estradiol Benzoate Injection
本品为苯甲酸雌二醇的灭菌油溶。含苯甲酸雌二醇（C25H28O3）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇1mg），加无水乙醇10ml，强力振摇，置冰浴中放置使分层，取上层乙醇溶液，置离心管中，离心，取上清液，作为供试品溶液；另取苯甲酸雌二醇对照品，加无水乙乙醇溶解并稀释制成每1 ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502 ）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一乙醚一冰醋酸（50:30:0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸无水乙醇（1:1），于105℃加热10~20分钟，取出，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】 有关物质 取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇2mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1 ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照苯甲酸雌二醇有关物质项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇2mg）。置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照苯甲酸雌二醇含量测定项下的色谱条件。精密量取2ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸雌二醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】性激素类药。用于发情不明显动物的催情及胎衣滞留、死胎的排出。
【用法与用量】以苯甲酸雌二醇计，肌内注射：一次量，马10mg~20mg；牛5一20mg;羊1一3mg;猪3一10mg;犬0.2一0.5mg。
【不良反应】（1）对犬等小动物可引起血液恶液质，多见于老年动物或大剂量应用时。起初血小板和白细胞增多。但逐渐发展为血小板和白细胞下降。严重可致再生障碍性贫血。
（2）可引起囊性子宫内膜增生和子宫蓄脓。
（3）使牛发情期延长，泌乳减少。治疗后可出现早熟、卵泡囊肿。上述作用多因过量应用所致，调整剂量可减轻或消除这些不良反应。
【注意事项】（1）妊娠早期的动物禁用，以免引起流产或胎儿畸形。
（2）可以作治疗作用，但不得在动物性食品中检出。
【休药期】 28日;弃奶期7日。
【规格】（1）1mg:1 ml （2）1 ml:2mg （3）2mI :3mg （4）2ml:4mg
【贮藏】遮光，密闭保存。