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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

   农 业 部

   2014年11月17日

  附件1

进口兽药注册目录

  




兽药名称



生产厂名称



证书号



有效


期限



备注



鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)


Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vecto r



梅里亚有限公司(美国)


MERIAL, Inc.



(2014)外兽药证字54号



2014.11


-


2019.10



再注册



氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection



德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司


Vet Pharma Friesoythe GmbH



(2014)外兽药证字55号



2014.11


-


2019.10



再注册



普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干奶期)


Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostrepto mycin Sulphate Intramammary Ointment (Dry cow)



英特威国际有限公司


Intervet InternationalB.V.



(2014)外兽药证字56号



2014.10


-


2019.09



再注册



地克珠利预混剂


Diclazuril Premix



美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂


Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bu1garia



(2011)外兽药证字31号



2011.08


-


2016.07



变更注册:增加原料药产地,制剂生产厂由比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂(Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bu1garia)


附件:

公告2177.CEB




关键字:农业部 公告 2177 批准 三家 注册
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