中华人民共和国农业部公告第2351号

0人阅读 0人评论收藏 2015/12/30 0:00:00 作者: 政府来源: 网络

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液（10ml:0.4g）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》；发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》；发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液（20ml:2g）等7种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　　2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年12月30日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

托芬那酸注射液

（10ml:0.4g）

to lfenamic Acid

Injection

法国威隆制药股份有限公司

Veto quinol S.A.

（2015）外兽药证字56号

2015.12

2020.11

托芬那酸注射液

（30ml:1.2g）

to lfenamic Acid

Injection

（2015）外兽药证字57号

猪回肠炎活疫苗

Lawsonia

Intracellularis

Vaccine，Live

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer

Ingelheim

Vetmedica, Inc.

（2015）外兽药证字58号

2015.12

2020.11

再注册

种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）

Newcastle Disease

Vaccine，

Inactivated

（Strain La Sota）

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品

有限公司

CEVA-pHYLAXIA

Veterinary

Biologicals

Co. Ltd.

（2015）

外兽药证

字59号

2015.12

2020.11

再注册

注射用垂体促卵泡素

Follicle

Stimulating

Hormone-Pituitary

for Injection

贝尔默实验室有限公司

Bell-More Labs

Inc.

（2015）

外兽药证

字60号

2015.12

2020.11

再注册及变更注册：变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇（加拿大）动物保健有限公司Bioniche Animal Health Canada Inc.”变更为“威隆制药（北美）有限公司（Veto quinol N.-A. Inc.）”，生产厂名称由“贝尔尼奇（加拿大）动物保健有限公司贝尔默实验室Bioniche Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs Inc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-More Labs Inc.”

泰拉霉素注射液

（20ml:2g）

Tulathromycin

Injection

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

（2012）

外兽药证

字60号

2012.09

2017.08

变更注册：变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂（Pfizer PGM，Amboise,France）”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂（Fareva Amboise）”