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  根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准法国维克有限公司生产的阿莫西林可溶性粉在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4个兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农 业 部

  2014年12月19日




下载文件:公告2193.ceb公告附件(说明书和标签) 2014.12.4.doc

  

附件1

  进口兽药注册目录




兽药名称



生产厂名称



证书号



有效


期限



备注



猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素)


Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs



西班牙海博莱生物大药厂


Laborato rios HIPRA S.A.


Laborato rios HIPRA S.A.



(2014)外兽药证字57号



2014.12


-


2019.11



注册



阿莫西林可溶性粉


Amoxicillin Soluble Powder



法国维克有限公司(Virbac.S.A)



(2014)外兽药证字58号



2014.12


-


2019.11



再注册



盐酸头孢噻呋注射液(50ml :2.5g)


Ceftiofur Hydrochloride Injection



西班牙海博莱生物大药厂


Laborato rios HIPRA S.A.



(2013)外兽药证字6号



2013.02 -


2018.01



变更注册:


增加靶动物



盐酸头孢噻呋注射液(100ml :5g)


Ceftiofur Hydrochloride Injection



(2013)外兽药证字7号



2013.02 -


2018.01



盐酸头孢噻呋注射液(250ml :12.5g)


Ceftiofur Hydrochloride Injection



(2013)外兽药证字8号



2013.02 -


2018.01



碘甘油混合溶液


Iodine and Glycerol Mixed Solution



利拉伐N.V.公司(DeLaval N.V.)



(2009)外兽药证字50号



2009.11


-


2014.10



变更注册:


变更质量标准







关键字:农业部 公告 2193 疫苗 注册
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