氯化氨甲酞甲胆碱

氯化氨甲酞甲胆碱

Luhua Anjiaxian Jiadanjian

Bethanechol Chloride

本品为2-〔（氨甲酞）氧基〕一N,N,N-三甲基一1一丙胺氯化物。按干燥品计算，含C₇H₁₇ClN₂0₂为98.0%一101.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有氨臭;置空气中潮解。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点 本品的熔点（附录0612）为217 —221⁰C。熔融时同时分解。

【鉴别】 （1）取本品的水溶液（1→100 ） 1ml，加碘试液0.1 ml，生成棕色沉淀，即变成深橄榄绿色。

（2）取本品的水溶液（1→100 ） 2ml，置具塞试管中，加嗅麝香草酚蓝指示液2一3滴，加三氯甲烷2ml，振摇，静置使分层，三氯甲烷层应显黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。

【检查】酸度 取本品0.25g，加水25ml溶解后，依法测定（附录0631 ） , pH值应为5.5 —7.0。

含氯量 取本品约0.20g，精密称定，加水30ml使溶解，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L ） 25ml、硝酸3ml与邻苯二甲酸二丁醋Sml，振摇数分钟，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1 mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1 mol/L）相当于3.545mg的C1。按干燥品计算，含氯量（Cl）应为17.7%一18.3%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%（附录0831 ） 0

炽灼残渣 不得过0.1%（附录0841）。

重金属 取本品1.0g，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过十万分之一。

【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸l0ml使溶解，加醋酸汞试液5ml、醋配2ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相当于19.67mg的C₇H₁₇ClN₂0₂。

【类别】拟胆碱药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】氯化氨甲酞甲胆碱注射液