您现在位置:兽药智库> 人药标准> 历史药品质量标准> 浏览文章
右旋糖酐40

Youxuantanggan 40

Dextran 40

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L-M-1226号菌(Leuconosto c mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)约应为32 000~42 000。

【性状】本品为白色粉末;无臭,无味。

本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。

比旋度取本品,精密称定.加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录36页),比旋度为+190°至+200°。

【鉴别】取本品0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴,即生成淡蓝色沉淀;加热后变为棕色沉淀。

【检查】氯化物取本品0.1g,加水50ml,加热溶解后,放冷,取溶液10ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.25%)。

氮取本品0.2g,置50ml凯氏烧瓶中,加硫酸1ml,加热消化至供试品成黑色油状物,放冷,加30%过氧化氢溶液2ml,加热消化至溶液澄清(如不澄清,可再加上述过氧化氢溶液0.5~1.0ml继续加热),冷却至20℃以下,加水10ml,滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性,移至50ml比色管中,用水洗涤烧瓶,洗液并入比色管中,再用水稀释至刻度,缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml,随加随摇匀(溶液温度保持在20℃以下);如显色,与标准硫酸铵溶液(精密称取经105℃干燥至恒重的硫酸铵0.4715g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,混匀,作为贮备液,临用时精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于10μg的N)1.4ml加硫酸0.5ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.007%)。

干燥失重取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过5.0%(附录57页)。

炽灼残渣取本品1.5g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.5%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之八。

分子量与分子量分布照多糖的分子量与分子量分布测定法(附录32页)测定,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

色谱条件与系统适用性实验用测多糖专用凝胶柱;0.7%硫酸钠溶液为流动相;柱温35℃;流速为每分钟0.5ml;采用示差折光检测器。理论板数按葡萄糖峰计算,应不小于5000。右旋糖酐的分配系数(Kd)应在0~1之间。标样为已知分子量(重均分子量为5000~250 000)的系列葡聚糖。

测定法取本品适量,加流动相稀释成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,室温放置过夜。取25μl注入高效液相色谱仪,记录色谱图。数据处理采用GPC软件处理。

【作用与用途】血容量补充药。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【制剂】(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液(2)右旋糖酐40氯化钠注射液
关键字:右旋糖酐 40
网友留言
相关文章
  • 疗发背及一切毒肿膏/膏方(5)
  • 莽草膏/膏方(1)
  • 肉桂膏/膏方(1)
  • 天门冬膏/膏方(3)
  • 清心化痰膏/膏方(1)
  • 甲鱼膏/膏方(0)
  • 坎离膏/膏方(2)
  • 聪耳酒/药酒大全(7)
  • 云南白药酒/药酒大全(0)
  • 蒲公英酒/药酒大全(2)
  • 党参酒/药酒大全(2)
  • 姜附酒/药酒大全(1)
  • 人参七味酒/药酒大全(4)
  • 归圆杞菊酒/药酒大全(2)
  • 合和酒/药酒大全(1)
  • 补精益老酒/药酒大全(0)
  • 五味子酒/药酒大全(7)
  • 龙胆截哮酒/药酒大全(1)
  • 血复生酒/药酒大全(3)
  • 冯了性药酒/药酒大全(2)
  • 安神养心酒/药酒大全(0)
  • 127733-40-8 /化学物质数据库(6)
  • 25316-40-9 /化学物质数据库(6)
  • LGD-4033 LGD-4033.../化学原料药(2)
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告(46)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)酯/辅料(28)
  • 右旋糖酐铁注射液/化药注射剂(110)
  • 泊洛沙姆407/辅料(17)
  • GW-540;三(1,2,2,6,6-五甲基哌啶基)亚磷酸酯/化学品物性数据库(16)
  • 防老剂4010;N-苯基-N`-环己基对苯二胺/化学品物性数据库(7)
  • 防老剂4010NA;防老剂IPPD;N-异丙基-N`-苯基对.../化学品物性数据库(2)
  • 防老剂4020;防老剂DMBPPD;N-(1,3-二甲基丁基.../化学品物性数据库(5)
  • 阻垢剂401/化学品物性数据库(8)
  • 乙蒜素;抗菌剂402;抗菌剂401;四0二;乙基硫代磺酸乙酯/化学品物性数据库(8)
  • 氟树脂40/化学品物性数据库(3)
  • 哒嗪硫磷-甲胺磷乳油,40%;哒甲乳油40%/化学品物性数据库(2)
  • 纤维素酶4000 /进口药品数据库(5)
  • 右旋糖酐铁注射液 /进口药品数据库(28)
  • 泊洛沙姆 407 /进口药品数据库(10)
  • 聚氧乙烯 40 氢化蓖麻油 /进口药品数据库(14)
  • 聚乙二醇4000散 /进口药品数据库(19)
  • 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 /进口药品数据库(5)
  • 聚乙二醇4000散剂 /进口药品数据库(5)
  • 右旋糖酐70+羟丙甲纤维素2910 /进口药品数据库(11)
  • 吐温40/辅料手册(41)
  • 聚乙二醇400/辅料手册(25)
  • 聚乙二醇4000/辅料手册(41)
  • 右旋糖酐铁注射液/注射液(92)
  • 右旋糖酐铁/原料(107)
  • 右旋糖酐70氯化钠注射液/注射液(16)
  • 右旋糖酐70葡萄糖注射液/注射液(16)
  • 右旋糖酐70/原料(15)
  • 右旋糖酐40氯化钠注射液/注射液(10)
  • 右旋糖酐40葡萄糖注射液/注射液(14)
  • 右旋糖酐40/原料(13)
  • 右旋糖酐铁注射液/药品说明书(24)
  • 右旋糖酐70葡萄糖注射液/药品说明书(15)
  • 右旋糖酐70氯化钠注射液/药品说明书(21)
  • 右旋糖酐40葡萄糖注射液/药品说明书(17)
  • 右旋糖酐40氯化钠注射液/药品说明书(21)
  • 右旋糖酐20葡萄糖注射液/药品说明书(15)
  • 聚山梨酯40/辅料(18)
  • 聚乙二醇4000/辅料(21)
  • 聚乙二醇400(供注射用)/辅料(37)
  • 聚乙二醇400/辅料(27)
  • 0402 红外分光光度法/中国药典2015年版(65)
  • 0400 光谱法/中国药典2015年版(60)
  • 3407 澶栨簮鎬NA娈嬬暀閲忔祴瀹氭硶/中国药典2015年版(57)
  • 0407 火焰光度法/中国药典2015年版(66)
  • 0406 原子吸收分光光度法/中国药典2015年版(57)
  • 0405 荧光分光光度法/中国药典2015年版(63)
  • 0401 紫外-可见分光光度法/中国药典2015年版(57)
  • 右旋糖酐铁注射液/中国药典2015年版(18)
  • 右旋糖酐铁片/中国药典2015年版(13)
  • 右旋糖酐铁/中国药典2015年版(9)
  • 右旋糖酐70氯化钠注射液/中国药典2015年版(12)
  • 右旋糖酐70葡萄糖注射液/中国药典2015年版(12)
  • 右旋糖酐70/中国药典2015年版(12)
  • 右旋糖酐40氯化钠注射液/中国药典2015年版(12)
  • 右旋糖酐40葡萄糖注射液/中国药典2015年版(11)
  • 右旋糖酐40/中国药典2015年版(9)
  • 右旋糖酐20氯化钠注射液/中国药典2015年版(14)
  • 右旋糖酐20葡萄糖注射液/中国药典2015年版(12)
  • 右旋糖酐20/中国药典2015年版(14)
  • 1401 放射性药品检定法/中国药典2015年版(47)
  • 2400 注射剂有关物质检查法/中国药典2015年版(77)
  • 3401 免疫印迹法/中国药典2015年版(44)
  • 3402 免疫斑点法/中国药典2015年版(65)
  • 3403 免疫双扩散法/中国药典2015年版(44)
  • 3404 免疫电泳法/中国药典2015年版(60)
  • 3405 肽图检查法/中国药典2015年版(47)
  • 3406 质粒丢失率检查法/中国药典2015年版(53)
  • 3407 外源性DNA残留量测定法/中国药典2015年版(57)
  • 3408 抗生素残留量检查法/中国药典2015年版(52)
  • 3409 激肽释放酶原激活剂测定法/中国药典2015年版(57)
  • 泊洛沙姆407/中国药典2015年版(48)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)酯/中国药典2015年版(46)
  • 聚乙二醇400/中国药典2015年版(34)
  • 聚乙二醇400(供注射用)/中国药典2015年版(28)
  • 聚乙二醇4000/中国药典2015年版(38)