右旋糖酐
40葡萄糖注射液
Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye
Dextran 40 Glucose Injection
本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖（C
6H
12O
6·H20）均应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色、稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。
【鉴别】（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴，即生成被蓝色沉淀，加热后变为棕色沉淀。
（2）取本品1ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】pH值应为3.5～6.5（附录40页）。
重金属精密量取本品20ml，置坩埚中，蒸干，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过千万分之十五。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（附录61页），应符合规定。
异常毒性取本品，依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取本品，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射10ml，应符合规定。
过敏试验取体重250～350g的健康豚鼠6只，间日腹腔注射本品0.5ml，连续3次，然后分为两组，每组3只，分别在第一次注射后14日及21日静脉注射本品1ml，在注射后15分钟内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中的两种或两种以上者，或有罗音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。
分子量与分子量分布取本品1ml，加流动相至10ml制成供试品溶液。照右旋糖酐40项下的方法（32页）测定，重均分子量（Mw）应为32 000～42 000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】右旋糖酐40精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（附录36页）测定，按下式计算，即得。
C=0.5128（α－0.4795C1）
式中C——每100ml注射液中含右旋糖酐40的重量，g；
α——测得的旋光度×稀释倍数2.5；
C1——每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量，g。
葡萄糖精密量取本品2ml，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml，边振摇边滴加氧氧化钠滴定液（0.1mol/L）50ml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸5ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用0.12g的右旋糖酐40作空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于9.909mg的C6H12O6·H20。
【作用与用途】同右旋糖酐40。
【用法与用量】静脉注射一次量马、牛500～1000ml羊、猪250～500ml
【规格】500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖【贮藏】在25℃以下保存。
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