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【药品名称】马来酸噻吗洛尔
拼音名MalaisuanSaimaluo’er
英文名:TIMOLOLMALEATE
来源(分子式)与标准本品为(-)-1-(叔丁氨基)-3-【(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧】-2-丙醇顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C13H24N4O3S.C4H4O4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在环己烷或乙醚中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录ⅥC)为199~203℃,熔融时同时分解。
  吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在295nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cml%)为199~211。
【检查】 有关物质
  取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂,展开后,晾干,在饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
  干燥失重
  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。
  (2)取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴,氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。
【含量测定】 取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg的C13H24N4O3S.C4H4O4。
【类别】β肾上腺素受体阻滞药。
【注意】孕妇、小儿及心动过缓患者禁用;心力衰竭、支气管哮喘患者慎用。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【制剂】马来酸噻吗洛尔滴眼液

关键字:马来
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