益母草注射液

本品为益母草经加工制成的灭菌水溶液。 【制法】取益母草加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.36～1.38（80℃），加水稀释至含水量约为35%，分别以88%～95%的乙醇提取三次，静置，滤过，回收乙醇，用活性炭（用量为0.01%～0.5%）脱色至溶液无色，加1%的苯甲醇，加注射用水使成1ml中含水苏碱20mg，脱炭，精滤，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，加稀盐酸使成酸性后，加碘化铋钾试液数滴，生成橙红色沉淀。 （2）取本品1ml，蒸干，残渣加无水乙醇-盐酸（9∶1）5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（8∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为4.5～5.5（附录ⅦG）。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸水苏碱1mg）。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、0.1mol/L盐酸溶液各10ml，分别置于三个25ml量瓶中，各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法（附录ⅤB），在525nm的波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。 本品每支含总生物碱以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计算，应为18～22mg。 【功能与主治】子宫收缩药。用于止血调经。 【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。 【注意】胎盘未排出前禁用。孕妇忌用。 【规格】每支1ml 【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。 剂型：汉语拼音: 标准号：WS3-B-3969-98 药味数：0 标准来源：卫生部部颁中药20册