| 通用名 | 磺胺多辛片 |
| 曾用名 | 磺胺邻二甲嘧啶，周效磺胺 |
| 英文名： | SULFADOXINE TABLETS |
| 拼音名 | HUANG'AN DUOXIN PIAN |
| 药品类别 | 抗疟药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 磺胺多辛属长效磺胺类药物，具广谱抗菌作用，磺胺类药物为广谱抑菌剂，可 与对氨基苯甲酸（PABA）竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，阻止细菌所需 叶酸的，抑制细菌的生长繁殖。 本品的抗菌作用较弱，因其具有抗疟原虫作用，与乙胺嘧啶联合，对氯喹耐药的 疟原虫有效。 |
| 药代动力学 | 口服吸收后可广泛分布于红细胞、白细胞、肾、肺、肝和脾，并可透过胎盘。 单剂口服本品0.5g后，血药浓度峰值约50～75mg/L，在给药后2.5～6小时到达， 血消除半衰期（t1/2β）为100～230小时，平均约170小时。本品主要经肾脏排泄， 亦可自乳汁中分泌。 |
| 适应症 | 本品为长效磺胺，用于溶血性链球菌、肺炎球菌及志贺菌属等细菌感染，现已 少用。本品与乙胺嘧啶联合可用于防治耐氯喹的恶性疟原虫所致的疟疾，也可用于 疟疾的预防。 |
| 用法用量 | 口服。首次1～1.5g（2～3片），以后0.5～1g（1～2片），每4～7日服一次。 |
| 不良反应 | 1. 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性 皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼 痛、发热等血清病样反应。 2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为 咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖6—磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易 发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可 致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸， 偶可发生核黄疸。 5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小 管坏死的严重不良反应。 7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续 用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣 快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可 致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、 粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。 治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。 |
| 禁忌症 | 1. 对磺胺类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 3. 小于2个月婴儿禁用。 4. 巨幼细胞性贫血患者禁用。 5. 重度肝肾功能损害者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能不全、肾功能不全、血 卟啉症、失水、艾滋病、休克和老年患者。 2. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。 3. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者， 对磺胺药亦可过敏。 4. 每次服用本品时应饮用足量水分（约240ml），餐前1小时或餐后2小时服 用。服用期间也应保持充足进水量，使成人每日尿量至少维持在1200～1500ml。如 应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。 5. 治疗中须注意检查： （1） 全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 （2） 治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治 疗时可能发生的结晶尿。 （3） 肝、肾功能检查。 6. 严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染性疾患游离磺胺浓度达50～ 150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如 超过此浓度，不良反应发生率增高。 7. 新生儿患者和2个月以内婴儿除治疗先天性弓形虫病时可作为乙胺嘧啶联合 用药外，全身应用属禁忌。 8. 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。 9. 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本 品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺 乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2. 本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药 物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致 溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。 |
| 儿童用药 | 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶 系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该 类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。 |
| 老年患者用药 | 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和 血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指 征时需权衡利弊后决定。 |
| 药物相互作用 | 1. 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2. 不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互 拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3. 与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上 述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致 药物作用时间延长或毒性发生。 4. 与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需 两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5. 与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外 出血的机会。 6. 与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。 7. 与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药 时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 8. 与光敏感药物合用时可能发生光敏感的相加作用。 9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10. 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本 品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。 11. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。 12. 磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，导致血药浓度升高而持久 或产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。 |
| 药物过量 | 磺胺血浓度不应超过200ug/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增 强。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | 100片每瓶，塑料瓶包装。 |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 磺胺多辛 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||