注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠Zhusheyong ToubaofuxinnaCefuroxime Sodium for Injection
本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S）不得少于86.0%；按平均装量计算，含头孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照头孢呋辛钠项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。
溶液的颜色 取本品5瓶，按标示量分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应无色；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
头孢呋辛聚合物 精密称取本品内容物适量，照头孢呋辛钠项下的方法测定，按外标法以头孢呋辛峰面积计算，头孢呋辛聚合物的量不得过标示量的0.3%。
不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢呋辛钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照头孢呋辛钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢呋辛钠。
【规格】 按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 （1）0.25g （2）0.5g （3）0.75g （4）1.0g （5）1.25g （6）1.5g （7）1.75g （8）2.0g （9）2.25g （10）2.5g （11）3.0g
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。